Varje dag genomför Laboratoriemedicin i Region Norrbotten tusentals analyser av blod, vatten och vävnad. Hit kommer patientprover från sjukhusen och hälsocentralerna i Norrbotten inom klinisk kemi, klinisk mikrobiologi, transfusionsmedicin och klinisk patologi/cytologi.
Ackreditering med flex gör jobbet smidigare på labbet
Ackreditering Laboratoriemedicin i Region Norrbotten har ackreditering med flexibel omfattning. Det innebär att de inte behöver invänta ett godkännande av Swedac om de vill uppdatera eller göra mindre förändringar av en metod. ”Det är avgörande för att vår verksamhet ska kunna fortlöpa smidigt” säger kvalitetsledaren Maria Clausén.

Någonting är fel
Läs vidare – starta din prenumeration
Även prover för forskningsstudier och externa kunder analyseras här.
Maria Clausén är kvalitetsledare för Laboratoriemedicin. Hon och hennes team med kvalitetssamordnare är ansvariga för kvalitetsarbetet inom verksamheten. Förutom att hålla alla processer inom en ackreditering uppdaterade mot gällande standarder håller de även reda på alla ändringar som görs inom de ackrediterade metoderna. En metod kan exempelvis vara ett specifikt mätsätt inom blodprovsanalys.
Ackreditering med flex
För ett flertal metoder har de något som kallas ackreditering med flexibel omfattning. Det innebär att de kan uppdatera sin metod eller göra mindre förändringar utan att först ha godkänts av Swedac.
När ”flex” har använts gör man en notering om det och vid nästa tillsyn tittar Swedac lite extra på den förändringen.
– Det underlättar vårt dagliga arbete något oerhört. Vi behöver genomföra våra analyser skyndsamt, eftersom det till syvende och sist handlar om patientsäkerhet, säger Maria Clausén.
Avgörande för verksamheten
Att vara ackrediterad av Swedac är inget lagkrav när det gäller medicinska laboratorier. Men det är en kvalitetsstämpel – och många kunder kräver också det. För sållningstester för blodgivare, det vill säga prover som bland annat rör HIV och hepatit, finns det dock föreskrifter som säger att de ska utföras av ett ackrediterat laboratorium när donerat blod ska användas till patienter.
Maria Clausén berättar att de har haft flexibel omfattning för flera metoder i ungefär 20 år.
– Jag skulle säga att det är avgörande för att vår verksamhet ska kunna fortlöpa smidigt och för att vi ska kunna utvecklas. Hade vi inte haft ”flex” hade vi behövt vänta in godkännande av Swedac vid en metodförändring, och det säger sig självt att det försenar processerna, säger Maria Clausén.