Ännu ett självtest förbjuds
Coronaviruset
Läkemedelsverket har nu förbjudit ett tredje självtest för det nya coronaviruset.
Redan i slutet av mars förbjöds två tester som marknadsfördes mot privatpersoner i Sverige, eftersom de saknade CE-märkning. Testerna såldes av företagen ZandCell AB respektive Dental Clinic Sweden. Det tredje testet som förbjuds har marknadsförts av Lifelab.se.
Någonting är fel
Du är inloggad som prenumerant hos förlaget Pauser Media, men nånting är fel. På din profilsida ser du vilka av våra produkter som du har tillgång till. Skulle uppgifterna inte stämma på din profilsida – vänligen kontakta vår kundtjänst.
Kvalitetsvård.se premium
Läs vidare – starta din prenumeration
Redan prenumerant? Logga in och läs vidare.
Självtester är medicintekniska produkter som regleras av svensk lagstiftning och gällande EU-direktiv. I likhet med andra medicintekniska produkter måste de därför vara CE-märkta.
Självtester ska vara granskade av ett oberoende granskningsföretag gällande konstruktion, användbarhet och lämplighet.
För samtliga förbjudna tester gäller ett vite på 10 000 kronor om de trots allt skulle säljas.
